干細胞（stem cell）：具有自我更新能力和多向分化潛能的細胞，被稱作“萬用細胞”，能夠修復和替代受損和壞死的組織，是形成人體各類組織、器官的原始種子細胞，人體所有的功能細胞都是由干細胞增殖分化而來。
干細胞的修復與再生作用，讓人的疾病得到治療，健康得到改善，壽命得到延長。 成年人體內的細胞數量大約是40萬億~60萬億個，體內干細胞的數量隨著年齡變大而逐漸減少。人體的功能細胞由干細胞分化而來，干細胞數量減少，功能細胞數量就會降低，新陳代謝不平衡，人體就會衰老。
新生兒擁有珍貴的生物資源---臍帶、胎盤，內含著數量豐富、品質純凈的干細胞，可以儲存臍帶、胎盤干細胞。隨著孩子成長，等到換牙齒的階段，乳牙內含有豐富的牙髓干細胞，可以儲存牙髓干細胞。到了成年期，體內的脂肪含有一定量的干細胞，可以儲存脂肪干細胞。成年女性月經血中含有豐富的宮內膜干細胞，可以儲存宮內膜干細胞，宮內膜干細胞對生殖系統疾病有特殊優勢。
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免疫細胞（immune cell）是指參與免疫應答或與免疫應答相關的細胞。包括淋巴細胞、樹突狀細胞、單核/巨噬細胞、粒細胞、肥大細胞等。免疫細胞負責清除外來病原微生物、衰老細胞、突變細胞以及腫瘤細胞。
免疫細胞維護人體健康，在癌癥預防、疾病治療、抗衰老等領域已經不斷取得進展。
LAK ：LAK細胞是淋巴因子激活的殺傷細胞。它是近年來發現的重要的免疫細胞。LAK細胞在體內廣泛存在，是在IL- 2刺激下誘導產生的能破壞腫瘤細胞的殺傷細胞，具有廣譜高效的殺瘤效應。它不僅能殺傷對自然殺傷細胞（NK細胞）敏感的腫瘤細胞，而且對NK細胞不敏感的各種自體和同種異體的新鮮實體瘤細胞也有殺傷作用，對正常細胞卻沒有損傷作用。是近幾年發展起來治療腫瘤的又一新式武器。
CIK：細胞因子誘導的殺傷細胞(cytokine induced killer cell，CIK)，是一種新型的免疫活性細胞，由于該細胞群中多數細胞同時表達CD3和CD56兩種膜蛋白分子，故又被稱為NK細胞樣T淋巴細胞。CIK細胞具有增殖速度快、殺瘤活性高、殺瘤譜廣及非MHC限制性殺瘤的優點。目前CIK療法被認為是新一代抗腫瘤過繼免疫治療的首選方案。免疫細胞療法是一種新興的、具有顯著療效的腫瘤治療模式，是一種自身免疫抗癌的新型治療方法。它是運用生物技術和生物制劑對從病人體內采集的免疫細胞進行體外培養和擴增后回輸到病人體內的方法來激發、增強機體自身免疫功能，從而達到治療腫瘤的目的。免疫細胞療法是繼手術、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術。
NK：自然殺傷細胞（Natural Killer,NK），是人體免疫系統里的重要成員，具有快速產生效應細胞因子和殺死病毒感染或腫瘤細胞的能力。NK細胞不需要誘導即對腫瘤細胞具有天然的殺傷作用，也是IFN-γ、TNF-α、GM-CSF（粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子）等細胞因子和趨化因子的主要來源。NK細胞一旦遇到腫瘤細胞，就會釋放穿孔素和顆粒酶，分別穿透細胞質膜并觸發細胞凋亡。在細胞毒性反應的同時，NK細胞釋放的細胞因子和趨化因子進一步吸引其他NK細胞、DC細胞和各種T 細胞。腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）等促炎細胞因子通過NK細胞FASL與腫瘤細胞Fas復合物的相互作用誘導腫瘤細胞壞死，從而誘導靶細胞凋亡。NK細胞在預防腫瘤治療腫瘤和抗衰老等方面具有重要的作用。
TIL ：TIL細胞是從腫瘤組織中分離出的浸潤性淋巴細胞。TIL經IL-2激活后可大量擴增，并對自身腫瘤有高度特異性殺傷活性。由于TIL來自自體瘤內，抗腫瘤的特異性強，不存在排斥反應，體外可以大量培養。TIL療法作為過繼性免疫治療的方法之一，對惡性腫瘤的治療有著廣泛的應用前景。
TCR-T ： T細胞受體（TCR）修飾T細胞，通過基因修改的方式增強自身的殺手T細胞的識別親和性，從而使T細胞攻擊腫瘤細胞，達到治療腫瘤的效果。TCR-T療法需要從患者身上獲取T細胞，為T細胞配備新的T細胞受體，使其能夠靶向特定的癌癥抗原療法，使治療個體化，并為患者提供更大的緩解希望。
CAR-T ：嵌合抗原受體T細胞，通過人為給正常T細胞加入（嵌合）特定抗原的受體，以使T細胞行使特異的殺傷功能。當這個抗原為癌細胞表面的抗原時，T細胞就可以特異的和癌癥細胞結合，從而通過細胞殺傷作用來對癌細胞進行殺傷，即為癌癥的CAR-T療法。以嵌合抗原受體T細胞（CAR-T細胞）治療為代表的腫瘤細胞免疫療法在白血病等血液系統惡性腫瘤的治療中，取得重大突破，多款產品已應用于臨床治療。
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干細胞是一類具有不同分化潛能，并在非分化狀態下自我更新的細胞。干細胞治療是指應用人自體或異體來源的干細胞經體外操作后輸入（或植入）人體，用于疾病治療的過程。這種體外操作包括干細胞的分離、純化、擴增、修飾、干細胞（系）的建立、誘導分化、凍存和凍存后的復蘇等過程。目前國內外已開展了多項干細胞（指非造血干細胞）臨床應用治療產品，涉及多種干細胞類型及多種疾病類型。主要疾病類型包括骨關節疾病、肝硬化、移植物宿主排斥反應（GVHD）、脊髓損傷及退行性神經系統疾病和糖尿病等。其中許多干細胞類型，是從骨髓、脂肪組織、臍帶血、臍帶或胎盤組織來源的間充質干細胞，它們具有一定的多向分化潛能及抗炎和免疫調控能力等。
2017年10月國家藥監局修改了《藥品注冊管理條例》，首次將細胞治療作為生物制品進行管理，2017年12月國家藥監局公布了《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》，規定了細胞治療產品的具體技術要求。2019年國家藥監局公布了《GMP附錄-細胞治療產品》，規范了從事細胞藥物研發人員資質、細胞制備實驗室條件、實驗室操作規范等具體要求。
截止至2021年6月，國家藥品評審中心（CDE）相繼受理20余項干細胞藥物臨床試驗申請。涉及的適應癥包括：膝骨關節炎、糖尿病足潰瘍、類風濕關節炎、缺血性腦卒中、抗移植物宿主病、炎性腸病、特發性肺纖維化、慢性牙周炎等。
浙江省細胞藥物與應用技術研究重點實驗室自2017年起，選擇了具有代表性的適應癥開展細胞藥物的研發工作，按照《干細胞制劑質量控制和臨床前管理條例》、《細胞治療產品研究和評價技術指導原則》、《藥品注冊管理條例》、《干細胞通用要求》等具體要求，制定了樣本庫標準、干細胞樣本采集標準、干細胞治療產品制備質量標準、干細胞治療產品放行質量標準，已經完成了干細胞制劑的第三方質量復核，委托國內具有資質的第三方機構完成了藥效、藥代的相應實驗，委托國內具有資質的第三方機構完成了安全性評價，將向國家藥監局藥審中心申請干細胞治療產品的臨床申請。
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400-885-1808
